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治験事務室

治験審査委員会とは?

高槻赤十字病院では、定期的に治験審査委員会が実施され、新規の治験依頼の受け入れや、進行中の治験の継続について審議されています。

治験審査委員会の委員は、院長以外の医療従事者の他に、医療を専門としない者(事務職員など)、病院と利害関係を持たない者(病院外の委嘱委員)が含まれており、患者さんの倫理面において公正に審議できる体制であることが、GCPで定められています。(GCPについては、治験実施のルールをお読みください。)

治験審査委員会は、治験の受け入れを拒否したり、継続中の治験をやめたりする権限を持っています。

このように、治験担当医師以外の第三者の意見と相まって、治験が安全かつ倫理的に進められるわけです。


当院の治験審査委員会について
(1)名称 高槻赤十字病院治験審査委員会
(2)種類 治験審査委員会
(3)設置者の名称 高槻赤十字病院  院長
(4)所在地 大阪府高槻市阿武野1丁目1番1号
(5)業務手順書

高槻赤十字病院治験業務手順書(2020年12月25日改訂)

高槻赤十字病院治験審査委員会業務手順書(2020年12月25日改訂)

医師主導治験における治験標準業務手順書[2021年5月6日改訂]

医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書[2021年5月6日改訂]

補遺_カット・ドゥ・スクエアを利用した治験関連文書の電磁化に関する標準手順書[2021年1月28日第1版]

カット・ドゥ・スクエア_実務担当者任命書

(6)委員名簿

任命書(兼名簿)(2021年10月1日作成)

(7)会議の記録の概要

2018年4月20日開催, 2018年5月18日開催, 2018年6月15日開催, 2018年7月20日開催, 2018年8月17日開催, 2018年9月21日開催, 2018年10月19日開催, 2018年11月30日開催, 2018年12月21日開催, 2019年1月18日開催, 2019年2月15日開催, 2019年3月15日開催, 2019年4月19日開催, 2019年5月17日開催, 2019年6月21日開催, 2019年7月19日開催, 2019年8月16日開催, 2019年9月20日開催, 2019年10月11日開催, 2019年11月15日開催, 2019年12月20日開催, 2020年1月17日開催, 2020年2月21日開催, 2020年3月27日開催, 2020年5月15日開催, 2020年6月19日開催, 2020年7月17日開催, 2020年8月21日開催, 2020年9月18日開催, 2020年10月16日開催, 2020年11月20日開催, 2020年12月18日開催, 2021年1月15日開催, 2021年2月19日開催, 2021年3月19日開催, 2021年4月16日開催, 2021年5月21日開催, 2021年6月18日開催, 2021年7月16日開催, 2021年8月20日開催,
   ※過去の“会議の記録の概要”についてはこちらをご覧ください。

(8)開催日程

2020年度開催予定
2021年度開催予定
(諸事情により変更される場合があります)

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高槻赤十字病院  高槻市阿武野1丁目1番1号  TEL 072-696-0571(代表)  ©2010 TAKATSUKI RED CROSS HOSPITAL